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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法在破壁与🐢共生中📉锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医保目录🔵加速更新,细胞与基因治疗却🖲仍在门外徘徊。江苏恒瑞🌽医药集团旗下专注😕于基因治疗领域的🎡上海瑞宏迪医药有限公司⌚总经理宁威在日前的采➖访中道出行业😺心声:“能否建立快👠速通道,让🏨企业用更短时间把药物从研发推上临床、推向上市?这🌖肯定会对企业更好的发👛展起到助力作用。”
同样有此祈盼的🎤还有😘专注于细胞科技产业领域的🎢上海同金干细胞科技有限公👐司(以下简称“同金”)。同济🚑大学附属东方医院名誉院长、同金首席战略科学家🎧刘中民指出,干细胞和基因药实际上和🍷传统的化学药🍱不一样,“希望能够尽快找🌪到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质🕜量控制人员采用精密仪器进行药🙌物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金🕺共同叩问的背后,是创💻新疗法在政策与🧐技术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外😈界观察上述领域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生态🧛链正逐渐浮出水面。
医保支付📰体系的变革成为撬动产业升级🔧的第一杠杆。7月11日,2025年国🎬家基本医疗保险、生育保📗险和工伤保险药品目录及商业健康保险😹创新药品🍼目录调整正式启动。其中首次增设的“商业健康保💅险创新药品目录”,让高🛹值新药支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域政策创新🤤展现出的破冰之力,一定程度上缓解👙了难题。眼下,瑞宏迪与同金都将“家”安在上🎌海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当地🥞管委会在人才引进、资质审批🎱等过程中展现的“超前服务”,让它们进一步坚🥁定了发展的信心。比如在实验室🐇设计阶段,审批⏺部门就提前介入指导调整方案,确保符合最⛩新政策。这种将审🛰批后置变前置的模式,帮助企业🚼以最小代价🚏在合法合规的路途上行🤱稳致远,折射出服⛪务型政府赋能创新的新🧙方式。
与此同时,伴随着👧上海浦东新区金桥副🙃中心的整体转型,这一老牌工🥘业园区的含“新”量也在🐖不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成🦐熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策🤕破壁打开制度空间,“共生”的创新🗞生态链在此🥧间的土壤扎下了根,以AI为代表的📜技术革命开始加速重🆒构研发生产的全链条。
在瑞宏迪的实践中,AI不仅😛帮忙从海量数据当中提取关键部分,还从靶点发现的单一😁工具升级🥃为研发的“中枢神经”:几十页的中🖤美双报术🔅语翻译从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率🆓的冰山一角。同金生物则认为,AI驱动的智🛅能化生物制造,才是解决细胞🐠药物标准化🥑与规模化生🍸产的终极方案。“传统人工操作导🌍致细胞产量质量🔃难以规范。”刘中🚉民指出其中痛点。当1.4亿糖尿病患者群体🚲遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若🌪揭。唯有通过AI算法控制细胞扩增环境、自动化设备替🥌代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教授🤴指导团队🤪开展干细胞产品质量检测操🛩作。 同金供图
技术💁的革命必然呼唤组织🌋形态的嬗变。采访中,刘中民🐡指出当前行业现状:“现在中国🦋的干细胞生产企业遍地都🗞是,产品千篇一律,像是义乌小商品市场。”破局之道在于构🏇建集研究平台、技术共享、成果交易于一😖体的创新共同体——政府或龙头👰企业搭建基础设施平台,科🔒学家专注技术突破,资本在市🧀场端精准对接,形成从实验室到💯病床的🗒完整闭环。
出海模🌍式的进化则展现出创新企业🍫登上国🎬际舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆了传🦁统👥技术转让的一次性交易。通过持有新公司🔫股权,中国🍼企业不仅保障长期收益,更能深度🐴参与全球开发决策,推动国内临床数据🔗获得国际认可。“这是本土🌟企业国际化的渐进路径。”宁威强调。从技术📤输出到决策共治,中国药企正㊙以股权纽带编织全球创🚗新网络。
“只有不断开发💛新的技术平台,才有可🎦能在原有的小分子、生物制🐯药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新技🤶术去找到真正👩适合的适应证,同时又把相🎋关的药物开发🔺成本降到老百姓能够🤔接受的程度,这是现阶段🛩最需要思考的。
而同金生物则🏐希望通过细胞治疗延长人类健康🗂寿命并继续💻创造出劳动力价值。“通过细胞产品延长🎐人的寿命,不仅保持健康,还能够继♈续为社会作出贡献。”刘中民的观点➰揭示这一产业的✳深层逻辑:当细胞👹药物不仅治疗特定疾病,更能系统性提升国民🐏健康寿命,其产生的社会经济价⛰值将呈几何级增长——延迟的养老支出、延⛱长的职业黄金期、持续的经验输📔出,最🏒终汇聚为可持续发展的国家竞👮争力。这种将个🎐体生命价值纳📖入生产力体系的认知变化,正是创新企业赋😧予新时代的最深刻启示。(完)
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大沢柚月/Anna (IX)/和田百美花/神狩ゆの
(青岛日报/观海新闻记者 Arwin)责编:
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